一般來(lái)說(shuō)，人類(lèi)生物樣本庫(kù)主要有兩種，一種是正常人群的，比如儲(chǔ)存臍帶血、加入骨髓庫(kù)等，有疾病或健康需求時(shí)，可以為自己或他人提供幫助；另一種是從病人身上獲得的，通過(guò)對(duì)患者病變組織、血液等樣本保留研究，為臨床研究提供參考依據(jù)。

生物樣本庫(kù)是融合生物樣本實(shí)體、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源，是臨床醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)研究的資源寶庫(kù)，生物樣本資源更是關(guān)系到公眾健康和生物安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎(chǔ)性資源。為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療提供基礎(chǔ)研發(fā)平臺(tái)和驗(yàn)證方法。

1、通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的要求，確保生物樣本和數(shù)據(jù)的質(zhì)量，表明生物樣本庫(kù)具備的基本的質(zhì)量和能力，達(dá)到國(guó)家評(píng)定委員會(huì)的對(duì)應(yīng)要求；

2、建立規(guī)范化的生物樣本庫(kù)質(zhì)量管理體系，提高機(jī)構(gòu)整體管理水平，提高機(jī)構(gòu)整體素質(zhì)和管理水平；

3、通過(guò)遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提高機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)能力，提升機(jī)構(gòu)形象，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，贏得政府部門(mén)，社會(huì)各界的信任；

4、通過(guò)定義、評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)，確保生物樣本庫(kù)的能力；

5、明確定義所有組織結(jié)構(gòu)和管理的公正性、保密性，謹(jǐn)防數(shù)據(jù)的誤用和泄露；

6、提高生物樣本庫(kù)安全管理（包括生物安全和生物安保）的能力，增強(qiáng)機(jī)構(gòu)內(nèi)部安全意識(shí)，保障生物樣本庫(kù)及人員安全；

7、實(shí)現(xiàn)生物樣本庫(kù)資源應(yīng)用和共享，促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化；

8、可在認(rèn)可范圍內(nèi)使用CNAS 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志，獲得簽署互動(dòng)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，“一份報(bào)告發(fā)全球通行”，節(jié)省大量的時(shí)間、空間、人力、財(cái)力、物力；

9、表明具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展生物樣本庫(kù)的技術(shù)能力，檢測(cè)結(jié)果獲得國(guó)內(nèi)外承認(rèn)，并向客戶展示具有保證良好的行為規(guī)范；

10、列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，提高樣本庫(kù)知名度。