干貨分享之如何做好實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)
2018-08-06
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1、作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)
作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和格式雖然沒有統(tǒng)一規(guī)定或者范本模式。但一般作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括：
標(biāo)題和唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào));
描述作業(yè)的目的和范圍以及目標(biāo)，并指明支持的相關(guān)的程序文件;
作業(yè)的順序和過(guò)程(操作步驟);各項(xiàng)記錄(表格)和數(shù)據(jù)處理;
結(jié)果判定及表述原則;
規(guī)定記錄，結(jié)果的填號(hào)、歸檔和保存方法;作業(yè)指導(dǎo)書的制定、審核、評(píng)審和批準(zhǔn)以及修訂的狀態(tài)和日期。
為了避免混亂和不確定性，一個(gè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定和保持作業(yè)指導(dǎo)書的格式或結(jié)構(gòu)上的一致性。對(duì)一些較大的實(shí)驗(yàn)室，可以制定“作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)定”的作業(yè)指導(dǎo)書，以此統(tǒng)一規(guī)范，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室所制定的各類作業(yè)指導(dǎo)書。
哪些需要編制作業(yè)指導(dǎo)書
2、哪些需要編制作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書的構(gòu)成和詳略程度應(yīng)適合于組織中人員使用的需要，并取決于活動(dòng)的復(fù)雜程度、使用方法、實(shí)施的培訓(xùn)以及人員的技能和資質(zhì)。在實(shí)施中應(yīng)避免兩個(gè)極端：
一是不論是否需要，統(tǒng)統(tǒng)編寫作業(yè)指導(dǎo)書，甚至將相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范重新抄寫為“作業(yè)指導(dǎo)書”。這種“形而上學(xué)”的作法不是為了工作需要，而是對(duì)付評(píng)審檢查;
二是該編寫的也不編寫，統(tǒng)統(tǒng)以我們“知道怎么做”而不編寫作業(yè)指導(dǎo)書，采取“放任自流”的做法。
那么作業(yè)指導(dǎo)書到底有哪些應(yīng)當(dāng)編寫呢?
應(yīng)當(dāng)掌握一個(gè)原則：“對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就會(huì)產(chǎn)生不利影響的所有活動(dòng)”。
要考慮“不利影響”，由于人員素質(zhì)和結(jié)構(gòu)、活動(dòng)的復(fù)雜程度相關(guān)，這就是實(shí)際需要。比如一臺(tái)儀器，所有使用該儀器的人員已熟練掌握了操作并熟悉該儀器性能，那么就沒有必要再編寫該儀器的“操作規(guī)程”。
一般實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從以下幾個(gè)方面來(lái)考慮是否有必要編寫作業(yè)指導(dǎo)書
1.規(guī)范、規(guī)則型
為了使實(shí)驗(yàn)室在文件編制、報(bào)告/證書的編制、描述、表達(dá)等在格式、結(jié)構(gòu)、用語(yǔ)的一致性和唯一性，可以制定一些作業(yè)指導(dǎo)書：
a) 內(nèi)部文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和結(jié)果報(bào)告/證書等)編號(hào)規(guī)則
b) 作業(yè)指導(dǎo)書編寫規(guī)范。
c) 報(bào)告/證書的結(jié)論和/或“意見和解釋”的常規(guī)用語(yǔ)及表達(dá)的規(guī)定。
d) 數(shù)據(jù)處理及修約規(guī)則在檢驗(yàn)/檢測(cè)中的應(yīng)用。
2.對(duì)質(zhì)量控制過(guò)程的技術(shù)操作
在評(píng)審準(zhǔn)則中對(duì)質(zhì)量控制提出了要求并提示了一些方法，但并未對(duì)所用的方法作進(jìn)一步展開和說(shuō)明，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室自行選擇和制定作業(yè)指導(dǎo)書：
a) 設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查方法;
b) ISO/IEC17025中5.9檢測(cè)/校準(zhǔn)中結(jié)果質(zhì)量保證所選用的具體方法;
c) 某測(cè)量結(jié)果不確定度評(píng)定。
