如何在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中做好不符合項(xiàng)的處置工作
檢測機(jī)構(gòu)在申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及在獲得認(rèn)可資質(zhì)后期維護(hù)過程中,經(jīng)常會在準(zhǔn)則4.9、4.11和4.12條款的執(zhí)行過程中出現(xiàn)各種各樣的問題,在這里我覺得有必要把自己的看法在這里簡單和大家分享一下。
首先我們來看看不符合的定義:未滿足要求,包括客戶、實(shí)驗(yàn)室自身的明確的或隱含的要求。對于不符合的處置,認(rèn)可準(zhǔn)則里說的處理流程是現(xiàn)場糾正,然后對不符合進(jìn)行評價,包括嚴(yán)重程度和可接受程度,然后采取不同的措施,這其中就包括糾正措施。不符合的嚴(yán)重程度可分為輕微、一般或嚴(yán)重,還可以分為體系性、實(shí)施性和效果性不符合。根據(jù)分類的不同采取的措施也各有不同。
在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系過程中,經(jīng)常遇到的問題就是不知道不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)途徑。其實(shí)途徑有很多,例如大家最熟悉的日常監(jiān)督,每年都做的內(nèi)部審核、管理評審,質(zhì)量控制結(jié)果不滿意,還有檢測過程當(dāng)中的不符合,比如樣品處理時間不滿足要求、環(huán)境條件不滿足要求就開始做試驗(yàn)等等。
發(fā)現(xiàn)了不符合,又會遇到不知道如何處理相應(yīng)的不符合。首先文件必須清晰,大家都知道,質(zhì)量管理體系運(yùn)行的最佳境界就是寫我所做,做我所寫。然后相關(guān)人員應(yīng)對文件熟悉,這樣遇到問題才能嚴(yán)格按照文件要求去關(guān)閉不符合項(xiàng)。
要想真正關(guān)閉不符合項(xiàng),就需要引入糾正措施,在這里再看看糾正、糾正措施和預(yù)防措施之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn):
糾正與糾正措施共同點(diǎn):都是措施;都針對已發(fā)現(xiàn)的不符合的情況下。
糾正與糾正措施不同點(diǎn):糾正的目的消除這次已發(fā)現(xiàn)的不符合,不能夠避免下次再次發(fā)生;糾正措施針對了已發(fā)現(xiàn)不符合的根本原因,所以起到預(yù)防的目的。
糾正措施與預(yù)防措施的共同點(diǎn):都是措施;都起到預(yù)防的作用。
糾正措施與預(yù)防措施的不同點(diǎn):預(yù)防措施在沒有發(fā)生不合格前提下(往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見和趨勢);
糾正措施在已發(fā)生不合格情況下;
糾正措施的作用是預(yù)防不合格再次發(fā)生而預(yù)防措施的作用是預(yù)防不合格的發(fā)生。
回到文中開頭所說,對于不符合項(xiàng)首先判定到底是個性問題還是共性問題,個性的問題現(xiàn)場糾正即可,共性問題有可能其他人還會犯,所以要采取相應(yīng)的措施來預(yù)防,因此必須采取糾正措施,同時糾正措施必須要從實(shí)際出發(fā),不能脫離實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)費(fèi)預(yù)算等現(xiàn)實(shí)問題。原因分析也要深刻,這樣才能一針見血地從根源上消除問題的再次發(fā)生。同時需要對采取的措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,效果到底如何等。例如實(shí)驗(yàn)室新到員工經(jīng)常遲到,原因很可能是沒有在其入崗時進(jìn)行宣貫培訓(xùn),如果是這種原因,那就是培訓(xùn)的問題;如果做了培訓(xùn)還會遲到,就是沒有獎懲措施;有了獎懲措施還會遲到,可能是懲罰力度不夠。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一個專門針對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,內(nèi)容非常細(xì)致,想真正做好,非常不容易,從以上的不符合處置就可以看出來。希望有興趣的朋友可以和我們一起探討準(zhǔn)則的每一個條款。