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實驗室的收費標準和認可流程是什么

2018-07-19 作者: 瀏覽數(shù):2121

  實驗室認可流程及收費標準

  認可流程

  1.意向申請

  申請方可以用任何方式向 CNAS秘書處表示認可意向 , 如來訪電話、傳真以及其他電子通訊方式。 CNAS秘書處應向申請方提供最新版本的認可規(guī)則和其他有關文件。

  2.正式申請

  2.1 申請方應按CNAS秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用。

  2.2 CNAS 秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全,填寫清楚、正確,對CNAS認可的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6 個月且進行了完整的內審和管理評審,并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃、且獲得滿意結果的證明,則可予以正式受理。正式受理后一般應 3 個月內安排現(xiàn)場評審。申請方造成延誤除外。否則應進一步了解情況,需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔,以確定申請方是否具備在 3 個月內接受評審的條件,如申請方不能在 3個月內接受評審,則應暫緩正式受理申請。

  2.3 在資料審查協(xié)商或初訪過程中, CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施 。

  2.4 當申請方申請進行檢測 / 校準或其他能力的認可并得到正式受理后, 只要可能, 將要求申請方必須參加適宜的能力驗證計劃。

  3.評審準備

  3.1 CNAS 秘書處指定評審組并征得申請方同意,如申請方基于公正性理由,對評審組的任何成員表示拒絕時,秘書處經核實后應給予調整。

  3.2 評審組審查申請方提交的質量管理體系文件和相關資料,當發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時,評審組長應以書面方式通知申請方采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議,認為需要時可與申請方協(xié)商進行預評審,預評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的問題進行核實或做進一步了解,不做咨詢,但須向秘書處提交書面的預評審報告。在申請方采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后,評審組長方可進行現(xiàn)場評審。

  3.3 文件審查通過后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃報告。 CNAS秘書處批準后實施。

  3.4 需要時 CNAS可在評審組中委派觀察員。

  4.現(xiàn)場評審

  4.1 評審組依據(jù) CNAS的認可準則規(guī)則和政策及有關技術標準,對申請方申請范圍內的技術能力和質量管理進行現(xiàn)場評審 。

  4.2 在對申請方的檢測 / 校準檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時,應利用參與能力驗證活動的情況及結果,必要時安排測量審核。 CNAS將把申請方在能力驗證中的表現(xiàn)作為是否給予認可的重要依據(jù)。除此之外評審組還要對申請方的授權簽字人進行考核, CNAS要求授權簽字人必須具備以下資格條件:

  a) 有必要的專業(yè)知識和相應的工作經歷,熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序,能對檢測、校準結果作出正確的評價;

  b) 熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件,特別是已認可機構義務,以及帶認可標志檢測 / 校準檢查報告或證書的使用規(guī)定;

  c) 在對檢測、校準檢查結果的正確性負責的崗位上任職,并有相應的管理職權。

  4.3 現(xiàn)場評審結論分:符合、基本符合、不符合三種,由評審組在現(xiàn)場評審結束時給出。

  4.4 評審組長應在現(xiàn)場評審末次會議上,將現(xiàn)場評審報告復印件提交給被評審方。

  4.5 被評審方在明確整改要求后應擬訂并提交糾正措施計劃,提交給評審組長,并在規(guī)定的期限內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。

  4.6 糾正措施驗證后,評審組長將確認意見連同現(xiàn)場評審資料報 CNAS秘書處。

  5. 評定

  5.1 CNAS 秘書處負責將評審資料及所有其他相關信息(如能力驗證、投訴、爭議等)提交給評定委員會,評定委員會對申請方與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下三種類型之一:

  a) 同意認可;

  b) 部分或全部不認可;

  c) 部分或全部暫停認可。

  5.2 經評定后,由秘書處辦理相關手續(xù)。

  6. 批準發(fā)證

  6.1 CNAS 秘書長經授權簽發(fā)認可證書。

  6.2 CNAS 向已認可機構頒發(fā)認可證書、認可決定通知書以及認可標志章,闡明批準的認可范圍和授權簽字人。認可證書有效期為 5 年。

  6.3 ?CNAS 秘書處負責將獲得認可的機構及其被認可范圍列入已認可機構名錄,予以公布。

  6.4 未被批準認可的申請方,自被通知起 6 個月之內不得再向 CNAS秘書處提出申請。收費項目與標準

  1.認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(初次評審、復評審、監(jiān)督評審、擴項評審等時收取)、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收取)、年金和工本費。

  2.認可收費標準為:

  申請費: 600 元;

  評審費: 3000 元×人×日數(shù);(一般規(guī)模實驗室認可委委派 3 名評審員,評審時間為 3 天)

  審定與注冊費: 600 元;

  年金: 1000 元;

  工本費: CNAS印制文件資料實際支出的成本費。

  對港澳臺及國外機構的認可收費標準可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。

  3. CNAS根據(jù)申請方或已認可機構的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。

  4.評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構承擔。

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