申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可( CNAS )的基本要求

　　一、組織：

　　法律地位：分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法(一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體) ，即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室)

　　二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員的要求

　　1、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員學(xué)歷要求：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷

　　2.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要求：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷， 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))

　　3. 實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人：理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))

　　4、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室要確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證 .

　　5、如果實(shí)驗(yàn)室要申請(qǐng)化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目，授權(quán)簽字人：學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷要有 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或者專科學(xué)歷有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人：學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè)， 本科學(xué)歷要有 5 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或者?？茖W(xué)歷有10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

　　二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求

　　5.3 設(shè)施和環(huán)境條件

　　5.3.1 用于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施， 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效， 或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

　　5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求， 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。

　　5.3.3 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

　　5.3.4 對(duì)影響檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用，應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

　　5.3.5 應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。

　　5.5 設(shè)備

　　5.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

　　5.5.2 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度， 并符合檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見 5.6 )。

　　5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

　　5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件， 如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。

　　5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：

　　a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;

　　b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);

　　c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );

　　d) 當(dāng)前的處所(如果適用);

　　e) 制造商的說明書(如果有)，或其存放地點(diǎn);

　　f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;

　　g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));

　　h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

　　5.5.6 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、 運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

　　注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、 校準(zhǔn)或抽樣時(shí)， 可能需要附加的程序。

　　5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果， 或已顯示出缺陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用， 直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見 4.9 )。

　　5.5.8 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備， 只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、 編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

　　5.5.9 無論什么原因， 若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

　　5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

　　5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。

　　5.5.12 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。

　　三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)檢測(cè)方法的要求

　　1、方法選擇的順序：

　　( 1)、客戶有要求時(shí)：如不適合或已過期時(shí)，通知客戶

　　( 2)、客戶沒要求時(shí)，選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測(cè)，順序是：

　　a.優(yōu)先采用國(guó)際區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　b.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊， 設(shè)備制造商制定的、 實(shí)驗(yàn)室制定的 (非標(biāo)方法必須進(jìn)行確認(rèn)方可使用)