“今后，中藥材進出境時，企業(yè)須申報預期用途，明確藥用或者食用。”日前，國內進出境中藥材管理領域的首部規(guī)章《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，由質檢總局局長支樹平簽署總局令，正式發(fā)布，并將于12月1日起施行。該《辦法》的出臺有望解決進出境中藥材在生產、經營、管理方面的諸多亂象，為我國中藥材進出口貿易的健康發(fā)展提供法律保障。

　　中藥材是我國的傳統(tǒng)產品，包含商品類別廣，涉及的具體產品多。近幾年，中醫(yī)藥產業(yè)不斷發(fā)展，國際化程度不斷提升，中藥材市場需求不斷擴大，進出口貿易保持了持續(xù)增長。據統(tǒng)計，2014年，我國進出境中藥材達到13.9萬批次、31.4萬噸、15.8億美元，同比分別增長11.3%、2.6%、6.6%，呈現(xiàn)逐年遞增趨勢。

　　與此同時，由于安全標準不同，中藥材出境后因安全質量問題多次遭到警告、退貨和通報。查詢公開的報道發(fā)現(xiàn)：汞、鉛等重金屬超標，食品添加劑(二氧化硫)超標，農藥殘留超標、生物毒素超標等都在中藥材對外貿易中頻頻出現(xiàn)。

　　據了解，由于我國有關法律法規(guī)和標準均未明確給出中藥材類產品的定義和范圍，使進出境中藥材的生產、經營長期處于自由松散狀態(tài)，行業(yè)整體呈現(xiàn)出企業(yè)多、規(guī)模小、管理松散的狀態(tài)，企業(yè)主體意識不強，主體責任缺失。因此，亟需盡快出臺一部進出境中藥材管理的專項規(guī)章，促進行業(yè)實力提升，保障產品安全。

　　《辦法》的出臺，明確了監(jiān)管要求和企業(yè)主體責任，特別是根據貿易目的國家或地區(qū)要求建立健全生物安全防控體系，對保證日后中藥材進出口貿易健康發(fā)展有著至關重要的作用。

　　《辦法》規(guī)定，國家質檢總局對進出境中藥材實施用途申報制度。中藥材進出境時，企業(yè)應當向檢驗檢疫部門申報預期用途，明確“藥用”或者“食用”。申報為“藥用”的中藥材應為列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。申報為“食用”的中藥材應為國家法律、行政法規(guī)、規(guī)章、文件規(guī)定可用于食品的物品。

　　對于進出境中藥材企業(yè)的主體責任，《辦法》規(guī)定，企業(yè)應當依照法律、行政法規(guī)和有關標準從事生產、加工、經營活動，承擔防疫主體責任，對社會和公眾負責，保證進出境中藥材安全，主動接受監(jiān)督，承擔社會責任。

　　由于中藥材未進行深精加工，攜帶有害生物的風險相對較高，特別是隨著中藥材進出口貿易額的快速增長，進境中藥材生物安全問題愈加突出。近兩年，進境中藥材攜帶土壤、雜草和病蟲害的檢出頻次明顯上升。因此，《辦法》還加強和規(guī)范了進出口中藥材檢疫監(jiān)管。規(guī)定對進出境中藥材實施風險管理;對向中國境內輸出中藥材的境外生產、加工、存放單位實施注冊登記管理;按照輸入國家或者地區(qū)的要求對出境中藥材生產、加工、存放單位實施注冊登記管理;對進出境中藥材生產、經營企業(yè)實行誠信管理等。