從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,近日,國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)在北京召開。會(huì)議正式通過了《國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)章程》,標(biāo)志著國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟的誕生。聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)的22個(gè)國(guó)家或國(guó)際組織藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表出席了會(huì)議,吳湞副局長(zhǎng)代表總局出席會(huì)議,并做總結(jié)發(fā)言。
國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟是在現(xiàn)有國(guó)際合作行動(dòng)基礎(chǔ)上,由聯(lián)盟成員共同進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃,分享知識(shí)、信息和經(jīng)驗(yàn),創(chuàng)新監(jiān)管手段;通過合作,有效利用資源,提高監(jiān)管效率,并為各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供能力建設(shè)方面的支持。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段,由中國(guó)、加拿大、愛爾蘭、美國(guó)、巴西、歐盟等13個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì),負(fù)責(zé)規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時(shí)階段的相關(guān)工作。
此次聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)除通過了《國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委會(huì)章程》外,還討論了秘書處工作、項(xiàng)目進(jìn)展和展望等主要議題。對(duì)國(guó)際合作行動(dòng)的匯總及規(guī)劃、與其它國(guó)際組織和利益相關(guān)方的溝通、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享、藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范(GMP)檢查、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時(shí)階段相關(guān)工作進(jìn)行了回顧和檢查。
聯(lián)盟成員22個(gè)是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國(guó)、法國(guó)、韓國(guó)、荷蘭、加拿大、美國(guó)、墨西哥、南非、尼日利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西蘭、意大利、英國(guó)、中國(guó)、世界衛(wèi)生組織
13個(gè)管理委員會(huì)核心成員是:愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國(guó)、南非、歐盟、日本、新加坡、意大利、英國(guó)、中國(guó)
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