室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(external quality assessment, EQA)活動(dòng),是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本、并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果,以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心關(guān)于NCCL生化組部分EQA計(jì)劃評(píng)價(jià)方法進(jìn)行了相關(guān)調(diào)整,具體如下。
中心生化組負(fù)責(zé)的EQA計(jì)劃(不包括正確度驗(yàn)證計(jì)劃、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰凍樣本的EQA計(jì)劃)以往主要采用“分組評(píng)價(jià)方式”,具體為:
1)對(duì)上報(bào)數(shù)據(jù)按照一定的規(guī)則(方法、儀器或試劑廠家)進(jìn)行分組,并以組內(nèi)ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值,并按預(yù)設(shè)評(píng)價(jià)限進(jìn)行評(píng)價(jià);
2)對(duì)于不滿足分組規(guī)則的結(jié)果,以該計(jì)劃所有參評(píng)實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià)。
在國(guó)內(nèi)臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化水平不足與質(zhì)評(píng)樣本基質(zhì)效應(yīng)的影響下,EQA計(jì)劃覆蓋項(xiàng)目的測(cè)定結(jié)果在不同方法/儀器/試劑間存在較明顯差異,這決定了“分組評(píng)價(jià)方式”將在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)成為EQA計(jì)劃的主要評(píng)價(jià)方式。但對(duì)于不滿足分組條件的實(shí)驗(yàn)室,以所有實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià)明顯不合理。評(píng)價(jià)結(jié)果無論合格或者不合格都存在極大的偶然性,不能真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量水平。
為保證EQA計(jì)劃評(píng)價(jià)方式的科學(xué)性,經(jīng)討論決定,2025年對(duì)以下計(jì)劃的評(píng)價(jià)方式做以下調(diào)整,具體如下。
1、本次變更涉及的計(jì)劃及其項(xiàng)目見表1。
表1 生化室EQA評(píng)價(jià)方式變更涉及計(jì)劃與項(xiàng)目

上述計(jì)劃中“涉及項(xiàng)目”列中的檢驗(yàn)項(xiàng)目,在一次EQA活動(dòng)中,不滿足分組原則的實(shí)驗(yàn)室不再以“缺省組”表示,也不再以“缺省組”均值/中位數(shù)為靶值進(jìn)行評(píng)價(jià),均按“不予評(píng)價(jià)”處理。全年多次活動(dòng)的EQA計(jì)劃,每次活動(dòng)均按照以上原則重新統(tǒng)計(jì)處理。
2、對(duì)于未在表1中列出的EQA計(jì)劃及表1中EQA計(jì)劃未涉及的項(xiàng)目,評(píng)價(jià)原則與方式暫不進(jìn)行調(diào)整。
3、 “不予評(píng)價(jià)”次數(shù)對(duì)全年結(jié)果匯總及三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核計(jì)分結(jié)果的影響見表3~表5。
表2 每年3次活動(dòng)的EQA
[常規(guī)化學(xué)(脂肪酶)、干化學(xué)、血?dú)夂退釅A分析]

表3 每年2次活動(dòng)的EQA
[脂類A(Lp(a))、尿液定量生化(微量白蛋白)、血清蛋白電泳(α1球蛋白)、心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物A、腫瘤標(biāo)志物B、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C、便攜式血糖檢測(cè)儀、腦脊液生化(IgA、IgG、IgM)、肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)、細(xì)胞因子(IL-6)、常規(guī)化學(xué)C(5'-核苷酸酶)、胃蛋白酶原(PG I/PG II比率)、血清降鈣素原]

表4 每年1次活動(dòng)的EQA
(BNP/NT-proBNP)

4、C-48 幽門螺桿菌抗體計(jì)劃僅限采用定量方法檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室參加。
考慮此為2025年新開計(jì)劃,對(duì)誤報(bào)名參加本計(jì)劃的定性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,提供解決方案如下:試劑應(yīng)選擇“定性組”,成績(jī)?yōu)椴挥柙u(píng)價(jià)。定性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室請(qǐng)不要報(bào)名2026年計(jì)劃(詳細(xì)說明請(qǐng)見2026年計(jì)劃書本計(jì)劃相關(guān)信息)。
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