為持續(xù)推進智慧認可服務(wù),提高認可服務(wù)質(zhì)量,今天小編給大家解答一下機構(gòu)申請校準實驗室認可的相關(guān)問題。
一、申請校準實驗室認可前,是否應(yīng)先取得計量標準考核證書?
依據(jù)CNAS-EL15:2020《檢測和校準實驗室認可受理要求的說明》條款2.7要求,校準實驗室應(yīng)符合國家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求、以及各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求。依據(jù)EL15中3.2e)要求,校準實驗室需提交符合相關(guān)計量法規(guī)的證明材料。
計量標準器具核準(即計量標準考核)是依據(jù)《中華人民共和國計量法》設(shè)立的行政許可,校準實驗室應(yīng)向?qū)俚赜嬃啃姓块T查詢當?shù)貙τ嬃拷说囊?,確認是否需取得計量標準考核證書,以確保符合計量法的要求。
根據(jù)2021年10月《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市暫時調(diào)整適用<中華人民共和國計量法>有關(guān)規(guī)定的決定》,在北京、上海、重慶、杭州、廣州、深圳等6個營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市企業(yè)內(nèi)部使用的最高計量標準器具,由企業(yè)自主管理,不需計量行政部門考核發(fā)證,不再實施強制檢定。暫時調(diào)整適用的期限為三年,自2021年10月23日決定施行之日起算。根據(jù)2024年11月《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市暫時調(diào)整適用<中華人民共和國計量法>有關(guān)規(guī)定期限的決定》,此期限延長三年至2027年10月22日。
上述6個試點城市在該決定范圍內(nèi)的校準實驗室的最高計量標準器具不需計量行政部門考核發(fā)證。上述6市之外區(qū)域的校準實驗室應(yīng)向所屬計量行政部門確認是否需取得計量標準考核證書。
二、申請校準實驗室認可,實驗室人員需具備哪些條件?
申請認可的實驗室人員應(yīng)滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應(yīng)用要求》的有關(guān)內(nèi)容,申請認可的校準實驗室人員還應(yīng)同時滿足CNAS-CL01-A025:2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中的人員要求。如:CNAS-CL01-G001第6.2.2 b)規(guī)定:從事檢測或校準活動的人員應(yīng)具備其所從事的檢測或校準相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10年以上相關(guān)專業(yè)檢測或校準經(jīng)歷。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1a)規(guī)定:授權(quán)簽字領(lǐng)域不超過3個校準專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得二級或一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱;授權(quán)簽字領(lǐng)域超過 3 個校準專業(yè)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人應(yīng)取得一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1b)規(guī)定:技術(shù)負責人應(yīng)具有 5 年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷,并取得一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。CNAS-CL01-A025第6.2.2.1c)規(guī)定:非標方法的開發(fā)和確認人員應(yīng)取得一級注冊計量師資格證書或相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱。
三、申請校準實驗室認可,需依據(jù)哪些文件?
依申請校準領(lǐng)域?qū)嶒炇艺J可的主要依據(jù)文件如下:
1.通用認可規(guī)則
?CNAS-R01:2023 《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》
?CNAS-R02:2023《公正性和保密規(guī)則》
?CNAS-R03:2019《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》
2.實驗室專用認可規(guī)則
?CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》
?CNAS-RL02:2023 《能力驗證規(guī)則》
?CNAS-RL03:2023《實驗室和檢驗機構(gòu)認可收費管理規(guī)則》
?CNAS-RL04:2022《境外實驗室和檢驗機構(gòu)受理規(guī)則》
3.實驗室基本認可準則
?CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》
4.實驗室認可應(yīng)用準則
?CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應(yīng)用要求》
?CNAS-CL01-G002:2021《測量結(jié)果的計量溯源性要求》
?CNAS-CL01-G003:2021《測量不確定度的要求》
?CNAS-CL01-A025:2022《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
5.實驗室認可說明
?CNAS-EL-03:2023《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》
?CNAS-EL-11:2016《校準方法的認可管理說明》
?CNAS-EL-13:2019《檢測報告和校準證書相關(guān)要求的認可說明》
?CNAS-EL-15:2020《檢測和校準實驗室認可受理要求的說明》
6.實驗室認可指南
?CNAS-GL001:2018《實驗室認可指南》
?CNAS-GL008:2018 《實驗室認可評審不符合項分級指南》
?CNAS-GL011:2018 《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》
?CNAS-GL012:2018 《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》
?CNAS-GL015:2022《判定規(guī)則和符合性聲明指南》
?CNAS-GL025:2023 《校準和測量能力(CMC)表示指南》
?CNAS-GL042:2019 《測量設(shè)備期間核查的方法指南》
?CNAS-GL054:2023《測量設(shè)備校準周期的確定和調(diào)整方?CNAS-GL055:2024《基于認可評審不符合項的校準實驗室風險管理指南》
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