“雙隨機”監(jiān)督抽查,查什么呢?如何查呢?
檢驗檢測機構(gòu)申請材料與實際情況一致,不得提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況。
1、抽取有關(guān)申請文件,并與實際情況進行對比。重點對于法律地位、技術(shù)能力、人員狀況、設(shè)備清單等進行核查; 2、抽取典型(大型)檢測項目、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施進行核查,確認其具備相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、標樣、耗材及相關(guān)檢驗檢測人員,并與申請資質(zhì)認定時提交的申請資料一致。 檢驗檢測人數(shù)規(guī)模與業(yè)務(wù)量匹配,員工不得同時在兩家以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 1、核查機構(gòu)人員名單,評估業(yè)務(wù)量與員工人數(shù)匹配性。明顯不合理的,予以明確標注,提醒監(jiān)管部門后續(xù)加強監(jiān)管; 2、核查檢驗檢測機構(gòu)的人員管理制度要求,是否明確規(guī)定要求員工不得在兩家檢測機構(gòu)從業(yè);抽取部分員工檔案,查看是否具有完整的勞動用工手續(xù)及員工僅在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)的自我承諾。 應(yīng)在資質(zhì)認定證書確定的能力范圍內(nèi)從事檢驗檢測活動。不存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的行為。 檢查資質(zhì)認定證書附表、隨機抽取檢測報告、原始記錄: (1)是否有制度規(guī)定應(yīng)依據(jù)取得資質(zhì)認定的范圍開展檢驗檢測活動; (2)審核檢驗檢測報告,是否存在超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的能力范圍、地址范圍、時間范圍(空檔期)以及授權(quán)簽字人簽字范圍出具報告的情況; (3)核查當前有效和最近一次換證前資質(zhì)認定證書的有效期; (4)抽取最近一次復(fù)查換證前后的檢驗報告,檢查其日期,并與資質(zhì)認定證書的有效期進行核對。 (5)應(yīng)抽取本評審周期內(nèi)主要產(chǎn)品(或參數(shù))的檢測報告、原始記錄20份(套),如有證書空檔期,應(yīng)包含空檔期出具的檢測報告。 原始記錄信息真實、準確、充分、具有可追溯性,能夠支持檢驗檢測報告,還原檢驗檢測過程。 隨機抽取檢驗檢測報告及相關(guān)原始記錄進行核查、并與證書附表核對: (1)所檢技術(shù)參數(shù)是否配備了正確的檢驗設(shè)備設(shè)施或標準物質(zhì); (2)原始記錄與檢驗報告之間是否有可追溯的關(guān)聯(lián)編號; (3)追溯原始記錄、設(shè)備設(shè)施使用記錄、標準物質(zhì)使用記錄、樣品流轉(zhuǎn)記錄及可能存在的實物樣品和其編號等。 檢驗檢測報告的編制應(yīng)規(guī)范,其格式應(yīng)嚴謹,信息應(yīng)充分,數(shù)據(jù)表達應(yīng)準確,計量單位應(yīng)正確,結(jié)論應(yīng)明確。應(yīng)制定資質(zhì)認定標志(CMA)、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定,并在檢驗檢測報告中正確使用資質(zhì)認定標志以及檢驗檢測專用章。 隨機抽取檢驗檢測報告,核查報告的以下內(nèi)容: (1)信息是否完整,是否缺少環(huán)境條件信息、樣品信息、檢驗儀器設(shè)備信息、檢驗地點信息、客戶信息;依據(jù)標準、檢驗方法等信息; (2)用語是否規(guī)范,依據(jù)是否明確,數(shù)據(jù)是否準確并符合資質(zhì)認定相關(guān)要求; (3)報告的編號、頁碼是否完整、清晰; (4)對CMA標識使用是否正確; (5)是否存在明顯的一般性錯誤。 (6)機構(gòu)應(yīng)制定有資質(zhì)認定標志、檢驗檢測專用章的使用規(guī)定,應(yīng)有檢驗檢測專用章與機構(gòu)公章意義的法律地位的授權(quán)文件; (7)在檢驗檢測報告中正確使用資質(zhì)認定標志(CMA)以及加蓋檢驗檢測專用章。未加蓋資質(zhì)認定標志出報告時,應(yīng)注明“內(nèi)部參考,不具有對社會的證明作用”或者類似字樣。 不存在未經(jīng)檢驗檢測出具報告結(jié)果;擅自篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果,出具虛假數(shù)據(jù)和結(jié)果;偽造、變造檢驗報告結(jié)果等違法行為。 1、核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否有禁止不檢驗出報告、篡改數(shù)據(jù)出報告以及出具虛假、偽造報告等行為的規(guī)定,以及相關(guān)規(guī)定的可操作性。 2、隨機抽取20份檢驗檢測報告,核對相關(guān)原始記錄(包括樣品接收、流轉(zhuǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,人員在崗記錄,檢測結(jié)果及其計算過程,客戶合同等),分析原始記錄與檢驗檢測報告的可溯源性。不具有邏輯關(guān)系的,詳細記錄有關(guān)事實,并由實驗室負責人簽字確認。 3、抽取同一客戶不同時期委托的檢驗檢測報告(尤其是同類產(chǎn)品或者檢測項目時),或者同類客戶同一檢驗檢測項目的檢驗檢測報告,核查是否存在數(shù)據(jù)雷同的情況。 按要求向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息,完成網(wǎng)上自查。對社會公布社會責任報告,國家質(zhì)檢中心還應(yīng)向認監(jiān)委上報《社會責任報告》。 1、核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看是否明確規(guī)定了本實驗室要按照資質(zhì)認定管理要求定期上報《年度工作報告》和《統(tǒng)計數(shù)據(jù)》,查看近幾年年度檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)、年度報告、資質(zhì)認定自查表以及國家質(zhì)檢中心的社會責任報告,以核實其落實的情況。 2、核查檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》和《程序文件》,查看其是否明確規(guī)定按照資質(zhì)認定管理要求編制《社會責任報告》并對社會公開。查看其近期公布的社會責任報告材料,了解其公布方式。
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