美國實驗室認(rèn)證協(xié)會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務(wù)、會員組織。認(rèn)證是對實驗室能夠執(zhí)行特定檢測能力的正式認(rèn)可,適用于許多類型的檢測實驗室。
A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發(fā)和管理一個認(rèn)證和認(rèn)可合格實驗室的系統(tǒng)。A2LA計劃提供以下專業(yè)和子專業(yè)的認(rèn)證: ●Histocompatibility組織相容性 ● Microbiology微生物學(xué) o Bacteriology細(xì)菌學(xué) o Mycobacteriology分枝桿菌學(xué) o Mycology真菌學(xué) o Parasitology寄生蟲學(xué) o Virology病毒學(xué) ●DiagnosticImmunology診斷免疫學(xué) oSyphilisSerology梅毒血清學(xué) oGeneralImmunology一般免疫學(xué) ● Chemistry化學(xué) o RoutineChemistry常規(guī)化學(xué) o Urinalysis尿液分析 o Endocrinology內(nèi)分泌學(xué) o Toxicology毒理 ●Hematology血液學(xué) ●Immunohematology免疫血液學(xué) oABO/RhGroupABO/Rh組 oAntibodyTransfusion抗體輸血 oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體 oAntibodyIdentification抗體鑒定 oCompatibilityTesting兼容性測試 ●Pathology病理學(xué) oHistopathology組織病理學(xué) oOralPathology口腔病理學(xué) oCytology細(xì)胞學(xué) ●Radiobioassay放射生物檢測 ●Cytogenetics細(xì)胞遺傳學(xué) ●FlowCytometry*流式細(xì)胞術(shù)* ●MolecularPathology*分子病理學(xué) 認(rèn)證認(rèn)可申請 登錄A2LA網(wǎng)站,進入認(rèn)證“申請”頁面,填寫公司相關(guān)信息及聯(lián)系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯(lián)系。 獲取報價信息 登錄A2LA官方網(wǎng)站,填寫公司相關(guān)信息、聯(lián)系人信息及檢測相關(guān)信息,提交等待官方回復(fù)報價。 開通賬號 A2LA官方人員確認(rèn)完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發(fā)送ISO15189準(zhǔn)則(C950即我們說的15189準(zhǔn)則)。 體系運行 按照ISO15189體系準(zhǔn)則執(zhí)行并定期運行內(nèi)部審核、管理評審。 ISO15189申請?zhí)峤徊牧?/strong> 登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內(nèi)容如下: 1、ISO15189自查表; 2、體系文件; 3、A2LA要求的其他表格。 文審 A2LA后臺審核相關(guān)材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。 證書效期 2年 相關(guān)費用明細(xì) 1、認(rèn)可申請費; 2、年費; 3、復(fù)雜程度(根據(jù)實驗室復(fù)雜程度收取相關(guān)費用); 4、ISO15189條款費用。 證書樣式