美國實驗室認(rèn)證協(xié)會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務(wù)、會員組織。認(rèn)證是對實驗室能夠執(zhí)行特定檢測能力的正式認(rèn)可,適用于許多類型的檢測實驗室。
A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發(fā)和管理一個認(rèn)證和認(rèn)可合格實驗室的系統(tǒng)。A2LA計劃提供以下專業(yè)和子專業(yè)的認(rèn)證:
●Histocompatibility組織相容性
● Microbiology微生物學(xué)
o Bacteriology細(xì)菌學(xué)
o Mycobacteriology分枝桿菌學(xué)
o Mycology真菌學(xué)
o Parasitology寄生蟲學(xué)
o Virology病毒學(xué)
●DiagnosticImmunology診斷免疫學(xué)
oSyphilisSerology梅毒血清學(xué)
oGeneralImmunology一般免疫學(xué)
● Chemistry化學(xué)
o RoutineChemistry常規(guī)化學(xué)
o Urinalysis尿液分析
o Endocrinology內(nèi)分泌學(xué)
o Toxicology毒理
●Hematology血液學(xué)
●Immunohematology免疫血液學(xué)
oABO/RhGroupABO/Rh組
oAntibodyTransfusion抗體輸血
oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體
oAntibodyIdentification抗體鑒定
oCompatibilityTesting兼容性測試
●Pathology病理學(xué)
oHistopathology組織病理學(xué)
oOralPathology口腔病理學(xué)
oCytology細(xì)胞學(xué)
●Radiobioassay放射生物檢測
●Cytogenetics細(xì)胞遺傳學(xué)
●FlowCytometry*流式細(xì)胞術(shù)*
●MolecularPathology*分子病理學(xué)
認(rèn)證認(rèn)可申請
登錄A2LA網(wǎng)站,進入認(rèn)證“申請”頁面,填寫公司相關(guān)信息及聯(lián)系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯(lián)系。
獲取報價信息
登錄A2LA官方網(wǎng)站,填寫公司相關(guān)信息、聯(lián)系人信息及檢測相關(guān)信息,提交等待官方回復(fù)報價。
開通賬號
A2LA官方人員確認(rèn)完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發(fā)送ISO15189準(zhǔn)則(C950即我們說的15189準(zhǔn)則)。
體系運行
按照ISO15189體系準(zhǔn)則執(zhí)行并定期運行內(nèi)部審核、管理評審。
ISO15189申請?zhí)峤徊牧?/strong>
登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內(nèi)容如下:
1、ISO15189自查表;
2、體系文件;
3、A2LA要求的其他表格。
文審
A2LA后臺審核相關(guān)材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。
證書效期
2年
相關(guān)費用明細(xì)
1、認(rèn)可申請費;
2、年費;
3、復(fù)雜程度(根據(jù)實驗室復(fù)雜程度收取相關(guān)費用);
4、ISO15189條款費用。
證書樣式