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A2LA ISO15189:2012認(rèn)可詳細(xì)流程及費用

2023-03-10 作者: 瀏覽數(shù):1973
A2LA



美國實驗室認(rèn)證協(xié)會(A2LA)是一個非營利性、非政府、公共服務(wù)、會員組織。認(rèn)證是對實驗室能夠執(zhí)行特定檢測能力的正式認(rèn)可,適用于許多類型的檢測實驗室。

A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發(fā)和管理一個認(rèn)證和認(rèn)可合格實驗室的系統(tǒng)。A2LA計劃提供以下專業(yè)和子專業(yè)的認(rèn)證:

Histocompatibility組織相容性

 Microbiology微生物學(xué)

o Bacteriology細(xì)菌學(xué)

o Mycobacteriology分枝桿菌學(xué)

o Mycology真菌學(xué)

o Parasitology寄生蟲學(xué)

o Virology病毒學(xué)

DiagnosticImmunology診斷免疫學(xué)

oSyphilisSerology梅毒血清學(xué)

oGeneralImmunology一般免疫學(xué)

 Chemistry化學(xué)

o RoutineChemistry常規(guī)化學(xué)

o Urinalysis尿液分析

o Endocrinology內(nèi)分泌學(xué)

o Toxicology毒理

Hematology血液學(xué)

Immunohematology免疫血液學(xué)

oABO/RhGroupABO/Rh組

oAntibodyTransfusion抗體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

oAntibodyIdentification抗體鑒定

oCompatibilityTesting兼容性測試

●Pathology病理學(xué)

oHistopathology組織病理學(xué)

oOralPathology口腔病理學(xué)

oCytology細(xì)胞學(xué)

●Radiobioassay放射生物檢測

●Cytogenetics細(xì)胞遺傳學(xué)

FlowCytometry*流式細(xì)胞術(shù)*

●MolecularPathology*分子病理學(xué)



PART 01

認(rèn)證認(rèn)可申請

登錄A2LA網(wǎng)站,進入認(rèn)證“申請”頁面,填寫公司相關(guān)信息及聯(lián)系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯(lián)系。


PART 02

獲取報價信息

登錄A2LA官方網(wǎng)站,填寫公司相關(guān)信息、聯(lián)系人信息及檢測相關(guān)信息,提交等待官方回復(fù)報價。


PART 03

開通賬號

A2LA官方人員確認(rèn)完畢后為實驗室開通專屬賬號,同時發(fā)送ISO15189準(zhǔn)則(C950即我們說的15189準(zhǔn)則)。


PART 04

體系運行

按照ISO15189體系準(zhǔn)則執(zhí)行并定期運行內(nèi)部審核、管理評審。


PART 05

ISO15189申請?zhí)峤徊牧?/strong>

登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內(nèi)容如下:

1、ISO15189自查表;

2、體系文件;

3、A2LA要求的其他表格。


PART 06

文審

A2LA后臺審核相關(guān)材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關(guān)費用明細(xì)

1、認(rèn)可申請費;

2、年費;

3、復(fù)雜程度(根據(jù)實驗室復(fù)雜程度收取相關(guān)費用);

4、ISO15189條款費用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png