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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查等實(shí)驗(yàn)室典型問題解答

2022-06-26 作者: 瀏覽數(shù):1423

  Q:實(shí)驗(yàn)室有試驗(yàn)用的外購氣體丁烷,濃度要求98%之上,有審核老師說此氣體屬于標(biāo)準(zhǔn)氣體,要求氣體濃度也需要進(jìn)行期間核查。

  本實(shí)驗(yàn)室不具備核查的條件,可否委托第三方檢測(cè),以檢測(cè)報(bào)告來代替核查?另外有些設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室不具備期間核查條件,可否通過增加校準(zhǔn)頻次來替代此設(shè)備的期間核查?

  A:參考答案:標(biāo)準(zhǔn)氣體可以用第三方檢測(cè),來代替核查。但還是自己來核查比較好,不然成本太高了。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查:

  1.形式的核查:鋼瓶沒問題,氣體沒問題,保存條件沒問題,有效期沒問題等等。期間核查是核查穩(wěn)不穩(wěn)定,不是核查準(zhǔn)不準(zhǔn)。這樣基本就是沒問題了。

  2.技術(shù)上核查,如果非要核查準(zhǔn)確性,可以用t檢驗(yàn)的方法,看現(xiàn)在這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值和證書上的值有沒有明顯差異;也可以用質(zhì)控圖的方法來做。也可以通過校準(zhǔn)的頻次來代替期間核查,但是太浪費(fèi)了,不值得。一個(gè)時(shí)間上耽誤事,一個(gè)是設(shè)備回來了還是要核查,所以還是需要自己掌握期間核查。

  Q:校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室做期間核查所用的核查對(duì)象(儀器)可以是外借的嗎?有什么要求?

  A:參考答案:可以外借

  要求:

  1.借的東西必須穩(wěn)定,但不一定要比自己更高級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)器。

  2.借和還的時(shí)候要看下狀態(tài),是否能夠正常使用。

  3.能滿足自己的技術(shù)條件。

  Q:玻璃計(jì)量器具的管理,比如有100個(gè)容量瓶都要有唯一性標(biāo)識(shí)嗎,是否都要校準(zhǔn),可不可以每個(gè)規(guī)格校準(zhǔn)一個(gè),其余的內(nèi)校?內(nèi)部校準(zhǔn)需要注意什么?

  A:參考答案:如果所用的容量瓶會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,要去校準(zhǔn)的,給唯一性標(biāo)識(shí)。

  可以內(nèi)部校準(zhǔn),但內(nèi)部校準(zhǔn)要求極其高,基本跟外部校準(zhǔn)差不多,如果是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室自己做內(nèi)部校準(zhǔn),CNAS會(huì)派出專業(yè)做校準(zhǔn)的老師去評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部校準(zhǔn),否則CNAS不承認(rèn)內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果的,提問中的和校準(zhǔn)過的容量瓶比較,這個(gè)是核查,不是內(nèi)部校準(zhǔn),核查需要保留核查記錄。

  Q:受疫情影響,過校準(zhǔn)周期無法及時(shí)校準(zhǔn)的儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)該怎么做?公司也沒有這些設(shè)備的期間核查的能力。

  A:參考答案:

  1. 過校準(zhǔn)周期又受限于條件,不能校準(zhǔn),那么首選是做期間核查。

  2.如果不會(huì)核查,可以三家實(shí)驗(yàn)室做比對(duì)。

  3.如果是針對(duì)特定項(xiàng)目的,可以用特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或設(shè)備做該項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

  設(shè)備的期間核查是必備的能力,不應(yīng)該不具備,需要學(xué)習(xí)培訓(xùn)掌握這個(gè)技能。

  Q:請(qǐng)問制定檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)方案時(shí),因?yàn)閷?duì)校準(zhǔn)參數(shù)與范圍及準(zhǔn)確度不太清楚,能寫按檢定規(guī)程校準(zhǔn)嗎?

  A:參考答案:可以,但是校準(zhǔn)和檢定還是有區(qū)別的,實(shí)驗(yàn)室確定的校準(zhǔn)參數(shù)和范圍應(yīng)該是參照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來的,覆蓋實(shí)驗(yàn)過程中的參數(shù)和參數(shù)范圍。

  校準(zhǔn)證書回來后要看能不能用,需要做校準(zhǔn)確認(rèn),做校準(zhǔn)確認(rèn)時(shí)需用的判定標(biāo)準(zhǔn)通常為:

  1.檢測(cè)方法;

  2.檢測(cè)設(shè)備的供應(yīng)商的說明書;

  3.檢定標(biāo)準(zhǔn)的方法。

  Q:如新標(biāo)準(zhǔn)已實(shí)施后標(biāo)準(zhǔn)變更仍未批準(zhǔn)下來怎么辦?標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施怎么辦?附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn)沒有進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更怎么辦?

  A:參考答案:標(biāo)準(zhǔn)方法等到生效之后采取用新標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室的報(bào)告,要標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)等批準(zhǔn)下來之后再去蓋章。標(biāo)準(zhǔn)變更批準(zhǔn)后,新標(biāo)準(zhǔn)還未實(shí)施,新的標(biāo)準(zhǔn)可以用,新標(biāo)準(zhǔn)從發(fā)布到實(shí)施,中間有個(gè)過渡階段:例如,新標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)3月1發(fā)布,9月1實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室5月1申請(qǐng)了變更。那5月1-9月1日,這段時(shí)間,實(shí)驗(yàn)室可以還用舊標(biāo)準(zhǔn)做實(shí)驗(yàn),出報(bào)告。附表內(nèi)的作廢標(biāo)準(zhǔn),需要及時(shí)變更,沒有變更屬于實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng),主管單位根據(jù)情節(jié)的嚴(yán)重程度可以做出處罰。


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