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您關(guān)心的實驗室認可七大典型問題解答來了!

2022-01-07 作者: 瀏覽數(shù):1414

  問:跨省建立分公司成立檢測機構(gòu)需要注意什么?

  答:這種第三方實驗室比較多,要注意跨省CMA資質(zhì),要分別申請。要在分公司所在地申請。CNAS可以用兩種辦法,一種分別申請各自的證書,也可以直接以總公司申請多地點證書。另外,如果分公司沒有證書,分公司做的實驗不能依據(jù)母公司的CNAS認可出報告,可以是分公司接受申請,然后送母公司做檢測,這個是可以的。

  問:人員能力確認時是需要每個人對每個參數(shù)都要做實樣或盲樣測試,還是每個人對每類產(chǎn)品進行實樣或盲樣測試?

  答:證書可以是本單位發(fā),也可以是外部取得。發(fā)證書的前提是提前做了能力確認,能力確認可以有很多方法,盲樣測試或者實樣測試只是一種辦法。上崗的人必須做能力確認,不一定每一個參數(shù)都要做實樣盲樣測試??梢愿鶕?jù):

  1. 考察人員的教育背景,學(xué)歷,受過的培訓(xùn),過往的檢驗經(jīng)歷經(jīng)驗;

  2.人員比對,考核例如問答或者做試卷的性質(zhì);

  3.盲樣測試,實操等;

  4.核查人員過往的實驗記錄實驗結(jié)果等等。

  可以結(jié)合起來一起看,綜合評估人員是否具備類似實驗?zāi)芰?。要注意平時不總做的實驗,人員過往經(jīng)歷少的實驗,實驗難度比較大的實驗等。

  問:員工還沒轉(zhuǎn)正,可以任命質(zhì)量監(jiān)督員嗎?

  答:這是兩個事,還是要看人員的能力,能力和轉(zhuǎn)正沒有正相關(guān)關(guān)系。重點還是看任職要求。

  質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求:

  1.熟悉檢測的目的;

  2.熟悉實驗室程序,包括檢測程序,管理程序等等;

  3.熟悉方法,開展實驗活動的標(biāo)準(zhǔn);

  4.熟悉結(jié)果的評價。

  問:小公司只有一個授權(quán)簽字人,她要休假一個月,怎么辦,可以遠程授權(quán)簽字嗎(原始記錄發(fā)給她看)?

  答:這個是可以的,可以遠程簽字,只是程序沒有變,只是不再現(xiàn)場,但是要注意保密性,注意安全。另外可以利用LIMS系統(tǒng),可以不是手簽字,只要能識別是他做的是他簽發(fā)的就可以,也可以是電子簽名或者簽章。

  問:從事化學(xué)檢測人員需接受救護知識的培訓(xùn),這個培訓(xùn)可以是從網(wǎng)上收集資料內(nèi)部學(xué)習(xí)嗎?還是需要參加外部專業(yè)的培訓(xùn)?

  答:內(nèi)外部培訓(xùn)都可以,重點是識別培訓(xùn)的目標(biāo)和需求,要達到人員能操作救護活動,有救護能力。還要根據(jù)不同行業(yè)不同實驗特點進行救護能力的培訓(xùn),可以按類別培訓(xùn)。例如生物安全,機械傷害,化學(xué)傷害,電氣傷害等等。

  建議注意安全方面和救護方面的培訓(xùn),可以往深層次一點做,例如化學(xué)試劑泄露,我們一般都是直接處理,國外培訓(xùn)推薦的是:1.圍堵;2.處理 ;再例如硫酸燒傷,清除表面的酸液,用毛巾或紙巾擦掉,吸取;然后是中和處理。不能用水沖洗,防止:1.酸腐蝕面積擴大;2.硫酸遇水大量放熱。除了培訓(xùn)還要注意些現(xiàn)場的硬件條件。

  問:哪些機構(gòu)可以生產(chǎn)有證標(biāo)物,必須要通過CNAS嗎?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書是什么?評價這個供應(yīng)商的時候看什么材料,有CNAS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者及附表夠嗎?

  答:

  一、哪些機構(gòu)可以生產(chǎn)有證標(biāo)物

  1.授權(quán)的;

  2.通過CNAS的,通過ISO 17034來運作的;

  3.通過國外的認可的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者一般有這樣幾種機構(gòu)列舉下:

  1)NMI生產(chǎn)組織在BIPM范圍內(nèi)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

  2)獲得CNAS認可的;

  3)簽署ALIC亞太合作組織的認可MRA ;

  4)GCTRM數(shù)據(jù)中心公布的CRM;

  5)國內(nèi)計量行政部門批準(zhǔn)的CRM;

  6)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)的CRM;

  都是可以溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

  二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書是什么?

  CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是有證書號的,當(dāng)CRM找不到到時候,可以用RM,(RM是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)),如果RM也沒有可以用基準(zhǔn)試劑或者商業(yè)化的試劑??梢詤⒖糀PLC TC 012標(biāo)準(zhǔn)(亞太合作組織的文件),ILAC G 9標(biāo)準(zhǔn),我國的國標(biāo)15000系列都有相關(guān)的規(guī)定。

  三、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商必須考慮選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要考慮以下幾個問題:

  1)表征過的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

  2)具有特性值的適合實驗室選擇用。

  跟以下這幾點相關(guān):

  1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平相關(guān),就是濃度范圍;

  2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體,是否易于實驗;

  3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的形態(tài),要易于使用和保存;

  4)最小取樣量大概會多少;

  5)包裝數(shù)量;

  6)要考慮物質(zhì)的穩(wěn)定性;

  7)不確定度的可接受范圍;

  8)考慮標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的替代性,通用性好不好。


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