圖表1：截至2018年全國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策匯總（一）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

圖表2：截至2018年全國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策匯總（二）

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院整理

圖表3：截至2018年全國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)政策匯總（三）

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中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了四個(gè)階段：

       一、純粹的需求驅(qū)動(dòng)階段：在發(fā)現(xiàn)公立醫(yī)院有檢驗(yàn)項(xiàng)目外包需求的時(shí)候，以金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康為代表的企業(yè)基于對(duì)于行業(yè)的深刻理解和積淀，在20世紀(jì)初開創(chuàng)了中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的先河，這階段主要是彌補(bǔ)公立醫(yī)院的不足，做公立醫(yī)院不想做或不能做的檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)然價(jià)格肯定遠(yuǎn)低于公立醫(yī)院的收費(fèi)價(jià)格。這些先驅(qū)者目前都已形成了一定規(guī)模，金域醫(yī)學(xué)和迪安診斷也都已經(jīng)上市。

       二、早期的基因檢測(cè)發(fā)展期：同樣在20世紀(jì)初，在基因檢測(cè)技術(shù)開始興起之時(shí)，以華大基因、博奧生物、達(dá)安基因?yàn)榇淼牡谝淮驒z測(cè)公司誕生，這些企業(yè)是以技術(shù)為突破口切入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，這一階段還產(chǎn)生了像博豪生物、寶騰科技這樣的大批以基因檢測(cè)為主業(yè)的生物科技公司，由于當(dāng)時(shí)公立醫(yī)院根本不不涉及基因檢測(cè)這一塊，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)第一次通過技術(shù)手段切入市場(chǎng)，在生殖健康等領(lǐng)域發(fā)揮作用，但由于當(dāng)時(shí)的基因檢測(cè)技術(shù)的局限性，應(yīng)用范圍很有限，業(yè)務(wù)發(fā)展也都有限，很多公司檢測(cè)服務(wù)所占比重并不大。目前，這一批企業(yè)大都已經(jīng)上市。

       三、政策推動(dòng)階段：衛(wèi)生部于2009年12月24日頒布了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，第一次將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所（獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）定義為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從2009年到2015年，又出臺(tái)了大量支持政策各種支持鼓勵(lì)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)政策的出臺(tái)，這階段出現(xiàn)了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的井噴時(shí)期，總共成立了有幾百家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，雖然政策先行，但檢驗(yàn)市場(chǎng)還是在公立醫(yī)院檢驗(yàn)科，市場(chǎng)沒有跟上，導(dǎo)致絕大部分企業(yè)發(fā)展都比較困難，其中以康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán)、蘭衛(wèi)檢驗(yàn)和千麥醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展較好。
       四、二代測(cè)序技術(shù)推動(dòng)階段：從2016年開始，隨著二代測(cè)序技術(shù)的飛躍、精準(zhǔn)醫(yī)療的出現(xiàn)，基因檢測(cè)在臨床的應(yīng)用比重開始急速增長(zhǎng)，大批以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、腫瘤測(cè)序?yàn)橹鳂I(yè)的生物科技公司開始出現(xiàn)，為了符合國(guó)家的規(guī)定，這一時(shí)期建立了大批的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所。這是第二次第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)從技術(shù)領(lǐng)先角度切入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，也是真正意義上第一次第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)引領(lǐng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展。這一階段也出現(xiàn)了一些以功能醫(yī)學(xué)診斷和質(zhì)譜檢測(cè)為主攻的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，彌補(bǔ)公立醫(yī)院檢驗(yàn)科的空檔，但由于整體市場(chǎng)有限，體量都不大。

       第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)經(jīng)歷了這四個(gè)階段，除了大約百億規(guī)模的新技術(shù)領(lǐng)域的增量市場(chǎng)中，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。而每年大約2700億規(guī)模的普檢市場(chǎng)，第三方檢驗(yàn)所占比重高不足5%。這樣的發(fā)展現(xiàn)狀其實(shí)與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核心價(jià)值是背離的，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的核心是規(guī)模化、集約化、品質(zhì)化，從而降低整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)投入，提高質(zhì)量水平，節(jié)約醫(yī)療資源，減少醫(yī)保支出。而目前除了頭部的企業(yè)，大多數(shù)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所干的是醫(yī)院不能做或不愿意做的項(xiàng)目，這些項(xiàng)目既談不上集約化、規(guī)模化，更談不上提高質(zhì)量水平，并且隱藏著合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。即使是這樣的項(xiàng)目，也談不上有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，反而大多是虧本的，而且多是零散業(yè)務(wù)，無法形成項(xiàng)目的可持續(xù)發(fā)展，更無法支撐企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定，有部分企業(yè)，開張一兩年就經(jīng)營(yíng)不下去了。
       由于大部分企業(yè)無法形成規(guī)模化，運(yùn)營(yíng)成本反而是遠(yuǎn)高于醫(yī)院檢驗(yàn)科，醫(yī)院檢驗(yàn)科是醫(yī)院內(nèi)部的一個(gè)科室，而醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是一個(gè)獨(dú)立法人單位，銷售、后勤、財(cái)務(wù)都需要單獨(dú)設(shè)置，平均業(yè)務(wù)成本大大提高。而且，醫(yī)院檢驗(yàn)科基本不存在內(nèi)耗，而第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由于企業(yè)的屬性和盈利的需求，在銷售考核、財(cái)務(wù)核算和生產(chǎn)之間長(zhǎng)期是一種矛盾狀態(tài)。而且醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不是制式的成品化產(chǎn)品，是一種即時(shí)生產(chǎn)的服務(wù)，對(duì)生產(chǎn)部門的要求比醫(yī)院更高，尤其是長(zhǎng)期以零散項(xiàng)目為主的企業(yè)，對(duì)技術(shù)人員的能力要求更高，但現(xiàn)實(shí)情況是由于盈利水平和薪酬的局限，檢驗(yàn)的人才基本都是在大型公立醫(yī)院，第三方檢驗(yàn)的生產(chǎn)部門的管理者大多是公立醫(yī)院退休人員，技術(shù)人員也多是沒有經(jīng)驗(yàn)的新人，而且大型公立醫(yī)院的業(yè)務(wù)量龐大，儀器設(shè)備的更新都很及時(shí)，硬件設(shè)備上也占據(jù)優(yōu)勢(shì)。在以基因檢測(cè)為主導(dǎo)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)這一點(diǎn)就好得多，近兩年成立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，大多有深厚的資本扶持，在硬件、軟件和技術(shù)上，都要比公立醫(yī)院有優(yōu)勢(shì)，但如果不能利用這種優(yōu)勢(shì)在短期內(nèi)打造可長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的項(xiàng)目，形成穩(wěn)定的現(xiàn)金流，后續(xù)也會(huì)出現(xiàn)同樣的問題。即使做到了一定的規(guī)模，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)也未必能夠享受成果，有些獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，發(fā)展過程中純粹以銷售為驅(qū)動(dòng)，銷售人員占據(jù)主導(dǎo)地位，最后就會(huì)導(dǎo)致，通過行賄、低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)等手段拉進(jìn)業(yè)務(wù)，內(nèi)部質(zhì)量體系根本無法落地，每一筆業(yè)務(wù)都對(duì)未來的合規(guī)性埋藏了巨大隱患，最終導(dǎo)致企業(yè)無法品牌化，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)規(guī)模固然重要，但是對(duì)品牌的細(xì)心呵護(hù)更為關(guān)鍵，沒有正向的品牌效應(yīng)，在政府的招標(biāo)和合作中會(huì)處于很大劣勢(shì)。

       第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有這么多刺，是不是說，在中國(guó)就沒有發(fā)展前途，恰恰相反，在中國(guó)一個(gè)行業(yè)一旦開放，其市場(chǎng)化規(guī)模會(huì)超過歐美，支付寶和微信已經(jīng)占據(jù)了支付體系的絕大部分份額就是一個(gè)很好的例子，歐美目前的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)規(guī)模占據(jù)整個(gè)市場(chǎng)的一半，中國(guó)必然會(huì)超過歐美，甚至超過日本70%的市場(chǎng)比重。因?yàn)樗羞@些刺的根源在于中國(guó)的醫(yī)療體制—國(guó)有大型公立占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，但深入醫(yī)療體制改革是不會(huì)改變的方向，這一切已經(jīng)在逐漸改變，目前，民營(yíng)醫(yī)院的數(shù)量已經(jīng)超過公立醫(yī)院，全國(guó)已經(jīng)有600多家醫(yī)生集團(tuán)，大型公立醫(yī)院去門診化，眾多醫(yī)聯(lián)體的成立、民營(yíng)診所的發(fā)展等等都預(yù)示著堅(jiān)冰在逐步融化。
       現(xiàn)實(shí)有困境，但黎明其實(shí)已經(jīng)到來，第三方檢驗(yàn)的發(fā)展未來已經(jīng)逐漸清晰，最具前景，最能發(fā)揮第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)作用的地方已經(jīng)有了答案：政府民生項(xiàng)目和公立醫(yī)院存量市場(chǎng)轉(zhuǎn)移、新技術(shù)形成產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。主要有五種形式：
       一、區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心模式：在上海，基本所有區(qū)的社區(qū)醫(yī)院和區(qū)婦幼保健醫(yī)院的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)都已經(jīng)集中到第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心。
       二、區(qū)域醫(yī)聯(lián)體和專科醫(yī)聯(lián)體：以金域醫(yī)學(xué)為代表的企業(yè)，在全國(guó)多地成立了區(qū)域醫(yī)聯(lián)體，作為醫(yī)聯(lián)體的成員，承接二三線城市醫(yī)院的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。5月9日在上海成立的普惠婦兒健康實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合體以是國(guó)內(nèi)首個(gè)以婦幼專科為目標(biāo)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)跨地區(qū)聯(lián)合體。
       三、政府民生項(xiàng)目：華大基因中標(biāo)多地的優(yōu)生優(yōu)育、婦幼保健項(xiàng)目，這是政府買單、企業(yè)提供服務(wù)、家庭減輕負(fù)擔(dān)的重大民生項(xiàng)目，未來隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民生的提高，類似的項(xiàng)目包還會(huì)出現(xiàn)很多。
       四、基因檢測(cè)示范中心：目前中國(guó)已經(jīng)批復(fù)了兩批基因檢測(cè)示范中心的建設(shè)，其中博奧生物承擔(dān)了很多地區(qū)的建設(shè)，這是依托政府力量，打造第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)制高點(diǎn)的形式，未來這種技術(shù)驅(qū)動(dòng)的國(guó)家項(xiàng)目還會(huì)繼續(xù)，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依舊會(huì)是主要參與者。 
       五、抓住特定時(shí)機(jī)，在某一細(xì)分領(lǐng)域打造拳頭產(chǎn)品，成為細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)龍頭，與醫(yī)院形成供需合作關(guān)系。
       第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展到今天，雖然純粹依靠市場(chǎng)、銷售和技術(shù)驅(qū)動(dòng)的機(jī)會(huì)已經(jīng)不多，但圍繞國(guó)家政策支持的春天已經(jīng)來到，隨著醫(yī)療體制改革的深入，第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)已經(jīng)正式進(jìn)入發(fā)展的快車道，但在這條快車道上，全國(guó)千余家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，不會(huì)都有機(jī)會(huì)，頭部效應(yīng)、品牌效應(yīng)、政府關(guān)系、發(fā)展格局和戰(zhàn)略眼光都會(huì)影響到行業(yè)的未來。