當(dāng)前，一種專(zhuān)門(mén)儲(chǔ)存生物體細(xì)胞、組織和器官等樣本的特殊“銀行”，成為各國(guó)醫(yī)藥生物領(lǐng)域的新熱點(diǎn)。這便是有著“生物銀行”（Biobank）之稱(chēng)的生物樣本庫(kù)。記者日前從2019年認(rèn)可“質(zhì)量開(kāi)放日”生物樣本庫(kù)專(zhuān)題活動(dòng)上了解到，隨著我國(guó)生物樣本庫(kù)首個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的建立和應(yīng)用，我國(guó)“生物銀行”的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁出了堅(jiān)實(shí)一步。
　　

生物樣本庫(kù)，是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用健康和疾病生物體樣本以及與這些生物體樣本相關(guān)的資料，也包括相關(guān)質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)。
　　

據(jù)了解，生物樣本庫(kù)是不可再生的珍貴源頭資源，被各國(guó)列為國(guó)家重大戰(zhàn)略資源，是涉及國(guó)家安全的基礎(chǔ)工程。標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量的生物樣本庫(kù)，對(duì)于開(kāi)展人類(lèi)疾病預(yù)測(cè)預(yù)防、早篩早診、個(gè)性化治療以及促進(jìn)全民健康具有重要作用。認(rèn)可制度是促進(jìn)生物樣本庫(kù)能力建設(shè)和能力證明的有效手段，為政府管理提供了技術(shù)支持。
　　

在此次生物樣本庫(kù)專(zhuān)題活動(dòng)中，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）公開(kāi)發(fā)布了“GB/T 37864-2019”《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》。這一標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于我國(guó)生物樣本庫(kù)學(xué)科發(fā)展具有重大意義，也為生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
　　

認(rèn)可委有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，我國(guó)率先建立了生物樣本庫(kù)新認(rèn)可制度，為推進(jìn)國(guó)家生物樣本庫(kù)建設(shè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)揮了積極作用。希望相關(guān)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格依照《通用要求》運(yùn)行和管理生物樣本庫(kù)，確保收集、處理、儲(chǔ)存和應(yīng)用生物樣本過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化以及生物樣本的高質(zhì)量。
　　

作為今年認(rèn)可“質(zhì)量開(kāi)放日”活動(dòng)的重要內(nèi)容，此次生物樣本庫(kù)專(zhuān)題活動(dòng)由認(rèn)可委（CNAS）支持，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)（BBCMBA）、全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC559）、上海市抗癌協(xié)會(huì)、生物芯片上海國(guó)家工程研究中心等聯(lián)合主辦。