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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的風(fēng)險識別

2019-10-10 作者: 瀏覽數(shù):1819



隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們對于安全性的日益重視,對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的要求也越來越高。尤其是近年國家檢測行業(yè)的開放,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的發(fā)展機(jī)會越來越多,但同時所面臨的風(fēng)險也越來越多。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為了能更好地為社會提供服務(wù),應(yīng)該從各方面進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,識別并盡可能降低風(fēng)險的發(fā)生。

 

由于在檢驗(yàn)檢測的整個過程中都具有風(fēng)險,要進(jìn)行風(fēng)險管理,首先需要從各個過程中識別風(fēng)險。為了能全面地識別這些風(fēng)險,可以按照過程管理的順序,分別從檢驗(yàn)檢測開展前、檢驗(yàn)檢測開展中、檢驗(yàn)檢測開展后對風(fēng)險進(jìn)行識別。



一、檢驗(yàn)檢測開展前,可以從合同評審、樣本及樣品的管理以及信息保密和安全等方面來識別風(fēng)險

 

1.合同評審過程中需要和客戶進(jìn)行有效溝通,識別樣品信息、檢驗(yàn)檢測方法、人力資源、設(shè)備設(shè)施、客戶需求等方面的風(fēng)險,同時對于合同評審的信息在機(jī)構(gòu)內(nèi)部要予以有效溝通。

 

2. 聯(lián)想到2007年“大白兔奶糖”事件,當(dāng)時菲律賓FDA公布被檢大白兔奶糖含有甲醛,針對這一事件,冠生園集團(tuán)公司即刻將產(chǎn)品送往權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)SGS檢測,結(jié)果并未檢出甲醛。同時新加坡、文萊、中國香港等國家和地區(qū)分別對“大白兔”進(jìn)行了抽檢,結(jié)論都是不含甲醛。由此可見,對于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)而言,在合同評審過程中,機(jī)構(gòu)應(yīng)有效評估和識別樣品,避免假冒偽劣樣品帶來的風(fēng)險。同時也應(yīng)識別樣品標(biāo)識、樣品存儲等方面的風(fēng)險,對于存放在其他地點(diǎn)的樣本,需要進(jìn)行被替換和更改的風(fēng)險管理。

 

3. 在檢驗(yàn)檢測開展前,需要注意信息的保密和過程的安全,識別客戶樣品、文件和參考樣及傳遞過程中信息泄露的風(fēng)險,同時還需要識別客戶樣品本身對機(jī)構(gòu)可能帶來的安全方面的風(fēng)險。

 

二、檢驗(yàn)檢測開展中,可以從資源、樣品、過程控制、安全、保密等方面來識別風(fēng)險

 

1. 從資源上來講,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在開展工作時應(yīng)排除因資源不足帶來的風(fēng)險。應(yīng)識別人員、設(shè)備和環(huán)境設(shè)施、消耗品和參考品、運(yùn)輸工具、監(jiān)控設(shè)備等方面的風(fēng)險,檢測時,尤其要注意識別樣品前處理過程和儀器分析過程中,因?yàn)榄h(huán)境(除溫濕度外還有光、振動、風(fēng)速)等超出范圍可能帶來的風(fēng)險。

 

2. 從樣品方面來講,在開展檢驗(yàn)檢測時需要識別樣品本身、取樣方法、樣品制備、樣品存儲、樣品運(yùn)輸及樣品代表性等方面的風(fēng)險,對于檢測活動,尤其需要識別因樣品本身基質(zhì)復(fù)雜帶來的風(fēng)險。

 

3. 從過程控制方面,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別現(xiàn)場文件準(zhǔn)備、方法、數(shù)據(jù)處理、現(xiàn)場控制等方面的風(fēng)險;識別技術(shù)文件準(zhǔn)備不充分帶來的風(fēng)險,以及測試方法的不匹配、測試方法執(zhí)行偏差、數(shù)據(jù)可靠性、檢驗(yàn)過程控制、外部數(shù)據(jù)引用、系統(tǒng)數(shù)據(jù)抓取錯誤、數(shù)據(jù)處理過程錯誤等帶來的風(fēng)險;尤其需識別在檢驗(yàn)現(xiàn)場一些突發(fā)事件導(dǎo)致的風(fēng)險,比如貨柜比約定時間晚到、貨物未完成、貨物堆放在難以抽取的位置、現(xiàn)場樣品及客戶參考樣被替換、被檢方人員現(xiàn)場不配合等導(dǎo)致的風(fēng)險。

 

4. 大多數(shù)人都對于2003SARS病毒事件記憶深刻,但是大多數(shù)人不清楚的是,2003年下半年,新加坡和臺灣實(shí)驗(yàn)室又先后出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室病毒泄漏事故。在臺灣和新加坡分別發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件后,衛(wèi)生部發(fā)出緊急通知,要求各地加強(qiáng)傳染性SARS病毒毒株、人體標(biāo)本集中管理,確保病毒實(shí)驗(yàn)室及保管單位生物安全。

 

因此從安全方面來講,對檢驗(yàn)檢測工作而言,需要識別不同檢測工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、測試方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險,比如微生物、化學(xué)品、玻璃器皿、機(jī)械、光、電、高低溫、液體、粉塵、噪聲、射線、爆炸等方面的風(fēng)險。

 

5. 從信息保密方面來講,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要識別在檢驗(yàn)檢測過程中對于客戶資料(包括進(jìn)出口商、供應(yīng)商、產(chǎn)品價格、生產(chǎn)廠家等)、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息泄露的風(fēng)險。

 

三、檢驗(yàn)檢測工作開展后,機(jī)構(gòu)應(yīng)對樣品處理、報(bào)告發(fā)布、環(huán)境安全等進(jìn)行控制,需識別樣品存儲和處理、結(jié)果處理和報(bào)告發(fā)布、信息安全和保密、環(huán)境安全等方面的風(fēng)險

 

1. 從樣品存儲和處理方面來講,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定樣品保存的時間和方式,對于需要銷毀的樣品按客戶認(rèn)可的方式和法律法規(guī)要求安全銷毀,需識別樣品保存不善帶來的樣品實(shí)效、丟失以及樣品處理不當(dāng)帶來的風(fēng)險,尤其要注意樣品銷毀過程中的保密和安全。

 

2. 從結(jié)果處理和報(bào)告發(fā)布上來講,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善處理數(shù)據(jù)、準(zhǔn)確表述結(jié)果、有效發(fā)布報(bào)告。

 

機(jī)構(gòu)應(yīng)對識別數(shù)據(jù)處理和結(jié)果表述方面,包括有效復(fù)核、篡改數(shù)據(jù)、可疑數(shù)據(jù)是否復(fù)測、臨界值是否結(jié)合不確定度、規(guī)范數(shù)據(jù)修約等方面的風(fēng)險;對于報(bào)告發(fā)布,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需要有效發(fā)布報(bào)告,識別檢驗(yàn)報(bào)告的完整性和有效性,以及報(bào)告被修改、報(bào)告保密等方面的風(fēng)險。

 

3. 在信息安全和保密方面,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對整個過程中的數(shù)據(jù)和信息有效控制,并識別客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)、報(bào)價、樣品等方面信息未保密帶來的風(fēng)險。

 

4. 從環(huán)境安全方面來講,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)識別樣品處理、報(bào)告存儲等可能帶來的環(huán)境和安全方面的風(fēng)險。

 

 

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