實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審記錄一定要手寫嗎
2018-10-15
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有些實(shí)驗(yàn)室說實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫，不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫，不允許電子版的原始記錄，這種說法是錯(cuò)誤的。記錄可以是手寫的，也可以是電子版的，CNAS-CL01中證據(jù)非常多了，我們羅列出來供大家參考：
4.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：
c) 有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序;
4.3.1 總則
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來自外部的)，諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊(cè)。
注 1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。
4.3.3.4 應(yīng)制訂程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。
4.13.1.2 所有記錄應(yīng)清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。
注：記錄可存于任何媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。
4.13.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。
5.10.6 從分包方獲得的檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果
當(dāng)檢測(cè)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測(cè)結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。
5.10.7 結(jié)果的電子傳送
從以上可見，一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)那么多處講到文件和記錄可以是書面的也可是電子的。國(guó)家也頒布了電子簽名法，無論是內(nèi)審記錄，還是原始記錄，還是其它記錄都可以是紙面的，也可以是電子的，實(shí)驗(yàn)室只要有文件規(guī)定并進(jìn)行控制就可以用，評(píng)審員只有在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)電子的文件記錄沒有受控、失控，你才能出具不符合，不能一口否定電子文件和電子記錄。電子記錄完全可以用，而且會(huì)成為一種趨勢(shì)。我們?cè)谧鰧?shí)驗(yàn)室體系管理的時(shí)候，又不要說電子記錄不行，給實(shí)驗(yàn)室增加額外的負(fù)擔(dān)。
