檢測實驗室風險評估與防范
2018-08-15
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風險及其危害
所謂風險，指的是損失和危害發(fā)生的可能性，是結(jié)果與期望的可能偏離。檢測實驗室的檢測報告具有公證作用，其檢測結(jié)果的準確與否，直接關(guān)系到被檢產(chǎn)品的銷售及其生產(chǎn)或經(jīng)銷企業(yè)的運作。如果將不合格產(chǎn)品判為合格，可能對社會造成影響，甚至給國家的國際形象帶來負面影響;反之，如果將合格的產(chǎn)品判為不合格，可能會給生產(chǎn)或銷售帶來經(jīng)濟和形象上的損失。不準確的檢測結(jié)論會給相關(guān)行政執(zhí)法部門有效執(zhí)法帶來麻煩，從而使實驗室公信力受損、承擔連帶法律責任，甚至連帶經(jīng)濟責任。
風險評估方法
風險評估可以采用操作方法很多。對檢測實驗室來說，定性分析方法較為簡便可行，可方便找出面臨的風險及其影響，以及目前安全水平與安全需求之間的差距。
定性分析方法帶有很強的主觀性，往往需要憑借分析者的經(jīng)驗和直覺，或者相關(guān)標準和慣例，為風險管理諸要素(威脅的可能性，弱點被利用的容易度，現(xiàn)有控制措施的效力等)的大小或高低程度定性分級。
風險等級管理
針對擬受理的業(yè)務(wù)類型，識別所要承擔的責任，分析可能誘發(fā)質(zhì)量風險的因素，分析不同風險可能的損失和危害程度，評估本實驗室可能的風險承受能力，確定風險管理等級，并采取必要的措施，控制合同評審，提高風險管理的有效性。
建立完善管理制度
實驗室可建立風險預(yù)警、質(zhì)量事故、失控原因分析、有效應(yīng)對、改進措施的信息集中通報制度，提高反應(yīng)和應(yīng)對能力。通過增加實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理部門的工作職能，設(shè)立風險分析崗位，明確崗位責任，加強風險信息收集，實施風險分析。根據(jù)自身的機構(gòu)性質(zhì)、職能、能力、條件，對可能導(dǎo)致風險損失和危害的誘因、形式、程度進行有針對性的、系統(tǒng)性的識別和分析，將風險預(yù)防管理措施有效性納入管理評審，促進實驗室質(zhì)量風險管理能力的提高，及時發(fā)現(xiàn)、消除事故隱患。
開展風險管理的培訓和考核
適時開展風險管理的培訓和考核。結(jié)合實驗室質(zhì)量管理內(nèi)部審核、外部評審以及客戶反饋發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合環(huán)境條件、任務(wù)、人員、設(shè)備、標準、方法、業(yè)務(wù)形式、質(zhì)量管理體系的變化，定期或不定期組織開展風險分析，提高風險分析和管理的有效性。并適時開展風險管理的培訓和考核，尤其是對檢務(wù)、質(zhì)量監(jiān)督以及報告/證書簽發(fā)等崗位開展風險分析、風險控制、危機應(yīng)對理論、方法以及崗位責任的培訓，不斷提高實驗室全體人員的質(zhì)量風險管理意識和能力。
強化合同評審
合同評審是防范實驗室風險的第一道防線，有效風險評審可以避免“病從口入”。對高風險的業(yè)務(wù)合同，其評審應(yīng)由實驗室管理層組織實施，除了對樣品、檢測項目、檢測要求等進行評審?fù)?，重點應(yīng)評審實驗室滿足委托目的的能力及其存在的風險。
合理制定免責條款
免責條款用以預(yù)防檢測報告被有意或無意誤用而給實驗室?guī)淼娘L險。ISO/IEC17025標準中有關(guān)“本報告檢測結(jié)果僅對所送的樣品負責”、“未經(jīng)本實驗室書面同意，不得部分復(fù)制(全文復(fù)制除外)本檢測報告”等，都屬于免責條款。針對不同的檢測業(yè)務(wù)，檢測報告中包含的意見和解釋還可以包括:
———關(guān)于結(jié)果符合(或不符合)要求聲明的意見;
———合同要求的履行;
———如何使用結(jié)果的建議;
———用于改進的指導(dǎo)。
建立風險危機應(yīng)對機制
實驗室應(yīng)制訂危機管理應(yīng)急預(yù)案，一旦發(fā)生重大質(zhì)量問題，立即啟動，迅速調(diào)查、分析問題產(chǎn)生的原因，評估其影響程度，及時采取有力措施遏制危機，并采取有力措施隔絕危機，合理確定應(yīng)急防范的范圍，避免危機事件之間產(chǎn)生傳導(dǎo)效應(yīng)，避免危機深度發(fā)展，有效減少危機帶來的損害。危機應(yīng)對結(jié)束后，及時總結(jié)，深層次分析問題產(chǎn)生原因，總結(jié)分析危機應(yīng)急處置經(jīng)驗教訓，實施預(yù)防措施?！丁?a href="http://www.zzcgj.cn/xwdt/6477.html">檢測實驗室管理評審的實施
結(jié) 語
風險隱患是社會生活和市場運作的客觀現(xiàn)象，任何工作都存在或大或小的風險。檢測實驗室在業(yè)務(wù)發(fā)展的同時，必須時時評估和防范可能存在的風險，對自身質(zhì)量管理體系和控制過程的薄弱環(huán)節(jié)進行風險分析，識別可能導(dǎo)致質(zhì)量失控的關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)，分析不同風險的損失和危害程度，以及可能誘發(fā)質(zhì)量風險的原因和因素，評估本實驗室可能的風險承受能力。通過持續(xù)改進認知和管理水平，以最小的管理成本，最大可能地消除潛在隱患，最大可能地減小風險發(fā)生的概率，最大可能地降低風險損失和危害程度。
