已經(jīng)被開封的標(biāo)準(zhǔn)樣品如何做期間核查？
2018-08-10
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(1)未開封的CRM(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))
對(duì)未開封的CRM，管理員或使用者要核查該CRM是否在有效期內(nèi)，以及是否按照該CRM證書上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存。若滿足要求，該CRM不需要再進(jìn)行期間核查。
(2)已開封的CRM
對(duì)已開封的CRM，實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用，要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時(shí)，根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測(cè)量結(jié)果可信度等情況，按如下(3)核查方式對(duì)其特性量值進(jìn)行核查。
(3)期間核查的方式
期間核查可以采取以下方式中的一種：
a)檢測(cè)足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;
b)與上一級(jí)或不確定度相近的同級(jí)CRM進(jìn)行量值比對(duì);
c)送有資質(zhì)的檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);
d)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對(duì);
e)測(cè)試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品;
f)采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢(shì)檢查等。
在實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室通過質(zhì)量控制結(jié)果或質(zhì)控圖來判斷RM的穩(wěn)定性是最常用的方式。質(zhì)控結(jié)果穩(wěn)定也就證明了RM的穩(wěn)定性，此時(shí)就不需要進(jìn)行額外的期間核查。
(4)核查頻次
實(shí)驗(yàn)室可通過日常的質(zhì)控結(jié)果和質(zhì)控圖來監(jiān)控RM的穩(wěn)定性。在特殊情況下，如果沒有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)時(shí)，期間核查的頻次可以參考以下建議：
已開封且未使用完或可重復(fù)使用的CRM，按證書要求，在開瓶有效期內(nèi)，至少進(jìn)行一次期間核查。在某些情況下(如檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)了離群值、儲(chǔ)存條件發(fā)生變化等)，使用人員對(duì)其量值產(chǎn)生懷疑時(shí)，需要增補(bǔ)期間核查頻次。
