實驗室的儀器設備是實驗室提供檢測結(jié)果或輔助檢測的重要依據(jù),是實驗室的重要資產(chǎn),也是檢測的必備工具。因此,ISO17025認可準則的要求是建立儀器設備管理體系的依據(jù),是實現(xiàn)全面質(zhì)量管理,滿足檢測工作的需要。
一、編寫制定儀器設備管理程序:通過建立健全儀器設備管理及相應的程序,明確設備管理活動涉及的所有環(huán)節(jié)(流程、步驟、方法等),使各項工作有章可循。
二、編寫制定儀器設備操作規(guī)程:按照儀器的類型,可分為一般儀器和重要儀器,重要儀器指對檢驗結(jié)果有影響的儀器設備,大型設備、操作復雜的設備,因此需編寫操作規(guī)程,規(guī)范儀器設備的使用、注意事項及維護保養(yǎng)等內(nèi)容。
三、儀器設備的量值溯源:實驗室應選擇獲得CNAS認可的,或由簽署國際實驗室認可合作組織互認協(xié)議(ILAC MRA)的認可機構(gòu)所認可的校準實驗室,在其認可范圍內(nèi)提供的校準服務。另外,國家法定計量機構(gòu)需依據(jù)國家法律法規(guī)對屬于強制檢定管理的計量器具實施的檢定。
四、建立儀器設備檔案:實驗室要注重儀器設備材料歸檔范圍的建立,并設專人對建立儀器設備檔案進行管理。(1)詳細登記儀器設備名稱、型號、量程、購入日期、管理編號、使用部門、操作人、檢定/校準周期、檢定/校準單位、上次檢定/校準日期、檢定/校準結(jié)果等信息。(2)儀器說明書及軟件等。(3)儀器升級改造記錄。(4)儀器維護記錄。(5)儀器設備使用過程中產(chǎn)生的其他材料。
五、儀器設備的期間核查:檢測需要用到的儀器設備在兩次檢定/校準之間的技術指標進行期間核查,以保持儀器設備檢定/校準狀態(tài)的可信度,確保檢測結(jié)果準確可靠。實驗室需制定核查程序,制定核查計劃對新購置或租借的設備、現(xiàn)場檢測使用設備、使用頻繁或漂移較大的儀器設備進行期間核查,核查方法通常采用儀器設備比對、有證標準物質(zhì)檢驗等方法。