各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，各食品檢驗機構(gòu)：

 

　　為加強食品檢驗機構(gòu)管理，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織制定了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》(以下簡稱《資質(zhì)認(rèn)定條件》)，現(xiàn)予印發(fā)，并就有關(guān)事項和要求通知如下：

 

　　一、各食品檢驗機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和實施《資質(zhì)認(rèn)定條件》在組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面的具體要求。

 

　　二、資質(zhì)認(rèn)定部門在實施食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時，應(yīng)當(dāng)將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審的補充要求，與國家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。

 

　　三、各省級食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)要加強對《資質(zhì)認(rèn)定條件》的宣傳貫徹，督促相關(guān)食品檢驗機構(gòu)盡快達到《資質(zhì)認(rèn)定條件》的要求。同時要了解和掌握食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的情況以及在資質(zhì)認(rèn)定過程中遇到的問題，及時向食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司、國家認(rèn)監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部反映。

 

　　四、本次印發(fā)的《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》自發(fā)布之日起施行。此前相關(guān)部門發(fā)布的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件文件與本《資質(zhì)認(rèn)定條件》不一致的，以本《資質(zhì)認(rèn)定條件》為準(zhǔn)。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司聯(lián)系人：宋元德，電話：010-88330953。

 

　　國家認(rèn)監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部聯(lián)系人：王瑩，電話：010-82262693。

 

 

 

　　食品藥品監(jiān)管總局國家認(rèn)監(jiān)委

 

　　2016年8月8日

 

附件：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件

 

　　第一章　總　則

 

　　第一條　為加強食品檢驗機構(gòu)(以下簡稱檢驗機構(gòu))的管理，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)及其實施條例等有關(guān)規(guī)定，特制定本認(rèn)定條件。

 

　　第二條　本認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》及其實施條例開展食品檢驗活動的食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。

 

　　第三條　本認(rèn)定條件規(guī)定了檢驗機構(gòu)在組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達到的要求。

 

　　第四條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本認(rèn)定條件的要求，按照食品檢驗工作規(guī)范開展食品檢驗活動，并保證檢驗活動的獨立、科學(xué)、誠信和公正。

 

　　第二章　組　織

 

　　第五條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

 

　　第六條　檢驗機構(gòu)開展國家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗活動，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。

 

　　第三章　管理體系

 

　　第七條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實施條例、國家有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)管理的規(guī)定及本認(rèn)定條件的要求，建立和實施與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的獨立、科學(xué)、誠信和公正的管理體系。

 

　　第八條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定完善的管理體系文件，包括政策、計劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急檢驗預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢驗責(zé)任追究制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等，并確保其有效實施和受控。

 

　　第九條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系，保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，并確保管理體系有效運行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前，管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運行至少6個月，并實施了完整的內(nèi)部審核和管理評審。

 

　　第十條　檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范工作流程，強化對抽(采)樣、檢驗、結(jié)果報告等關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，有效監(jiān)控檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，加強原始記錄和檢驗報告管理，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、完整、可溯源。

 

　　第十一條　食品檢驗實行檢驗機構(gòu)與檢驗人負責(zé)制。檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負責(zé)。檢驗機構(gòu)和檢驗人出具虛假檢驗報告的，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

 

　　第十二條　檢驗機構(gòu)在運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢驗數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施，并驗證有效。

 

　　第四章 檢驗?zāi)芰?/div>