2015年10月,CFDA藥化監(jiān)管司組織起草了《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗技術規(guī)范》(征求意見稿)和《化妝品抽樣文書》(征求意見稿),并開始公開征求意見。
《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗技術規(guī)范(征求意見稿)》明確指出,化妝品監(jiān)督抽樣檢驗是指食品藥品監(jiān)督管理部門為監(jiān)督化妝品質量安全,依法對生產經營的化妝品進行現場檢查、抽樣和檢驗,并對抽樣檢驗結果進行公布和處理的活動。在該征求意見稿中,對抽檢方案的制定、監(jiān)督檢查、抽樣、樣品送檢、檢驗、結果告知與異議復檢、信息分析與公布、管理要求等列出明確條例。
對于抽樣點的設置,食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司認為,應當涵蓋本行政區(qū)域的不同類型、不同區(qū)域的生產經營單位和個人,突出重點并具有代表性,同時包括一定數量的跟蹤抽查企業(yè)。必要時,可以專門指定被抽查企業(yè)的范圍。
此外,在對化妝品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查時,也要求企業(yè)有效的化妝品生產許可證明文件、特殊用途化妝品批準證書、營業(yè)執(zhí)照等企業(yè)及產品資質材料;產品標簽、說明書的主要內容有無違法標注和違法宣傳,標簽、說明書與許可批件內容的一致性,全成分標識,警示用語,產品的批號、保質期限等。