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行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)千億美元蛋糕待分享

2015-08-20 作者: 瀏覽數(shù):1119

  1999年干細(xì)胞技術(shù)被《科學(xué)》雜志評(píng)為十大科技之首,2013年免疫細(xì)胞技術(shù)又被《科學(xué)》雜志評(píng)為十大突破之首。在具體技術(shù)上,無(wú)論是造血干細(xì)胞的體外擴(kuò)增技術(shù),還是嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞成功在血液腫瘤領(lǐng)域的應(yīng)用,抑或是世界首例應(yīng)用誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(ips)分化細(xì)胞治療退行性黃斑病變等,21世紀(jì)細(xì)胞治療都將會(huì)填補(bǔ)傳統(tǒng)治療如手術(shù)化放療等所達(dá)不到的盲區(qū)。

  2014年,資本市場(chǎng)尤其是美國(guó)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的關(guān)注日益加劇,促使全球各大藥廠不惜代價(jià)地收購(gòu)核心產(chǎn)品、技術(shù)和專利。

  值得關(guān)注的是,2014年與2013年相比,無(wú)論是風(fēng)投(VC)/私募股權(quán)(PE)、首次公開(kāi)發(fā)行(IPO)還是合伙投資額,都在呈倍數(shù)增加,而2013年與2012年相比,這個(gè)增加卻只是一個(gè)百分比數(shù)字,這一明顯的對(duì)比體現(xiàn)了資本熱潮進(jìn)入細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的大趨勢(shì)。

  去年,細(xì)胞治療領(lǐng)域一共獲得了630億美元的國(guó)際資本,焦點(diǎn)集中在細(xì)胞治療和基因修飾的細(xì)胞治療等方面。另一方面,資本熱潮進(jìn)入產(chǎn)業(yè)的關(guān)注點(diǎn)主要體現(xiàn)在腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變及心腦血管疾病方面。

  此外,各大藥廠也在積極尋找相關(guān)技術(shù)的合作方,如諾華斥資2000萬(wàn)美元建立細(xì)胞療法研究中心;輝瑞與專門研究CAR-T療法的法國(guó)生物科技公司Cellectis公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,并購(gòu)買其10%的股權(quán);強(qiáng)生向轉(zhuǎn)基因大鼠全球企業(yè)Transposagen公司提供2.9億美元的資金合作研究并共同開(kāi)發(fā)CAR-T療法。

  進(jìn)入2015年,這個(gè)熱度持續(xù)增加,安進(jìn)宣布將預(yù)付6000萬(wàn)美元和高達(dá)5.25億美元的項(xiàng)目進(jìn)度付款,與美國(guó)凱德藥業(yè)公司(Kite Pharma)展開(kāi)合作,用于研發(fā)新的腫瘤免疫療法;葛蘭素史克與英國(guó)生物技術(shù)公司Adaptimmune達(dá)成一項(xiàng)超3.5億美元的協(xié)議,用于合作開(kāi)發(fā)新型細(xì)胞療法治療癌癥藥物等,這些事例都彰顯出資本對(duì)于產(chǎn)業(yè)的投資熱度。

  產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開(kāi)政策環(huán)境,業(yè)界普遍認(rèn)為,從去年開(kāi)始美國(guó)對(duì)細(xì)胞治療技術(shù)的態(tài)度非常友善,多家院所和公司的CAR-T項(xiàng)目進(jìn)入了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道,應(yīng)用治療的疾病也從血液腫瘤擴(kuò)展到各種實(shí)體腫瘤。

  在歐洲,一向以嚴(yán)謹(jǐn)著稱的歐洲藥品管理局(EMA)在年底批準(zhǔn)了西方世界首個(gè)干細(xì)胞治療產(chǎn)品Holoclar,用于治療因眼部灼傷導(dǎo)致的中度至重度角膜緣干細(xì)胞缺乏癥。在亞洲,日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)應(yīng)用誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞iPS治療老年性黃斑變性。

  我國(guó)也在今年發(fā)布《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》,并取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入非行政許可審批,將審批權(quán)下放等,這些利好消息都表明國(guó)內(nèi)外對(duì)細(xì)胞行業(yè)的政策越發(fā)友善,將對(duì)行業(yè)的發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。

  總體來(lái)說(shuō),到2020年,全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4000億美元;到2025年,免疫細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到350億美元,也有數(shù)據(jù)表明為1000億美元市場(chǎng)。而中國(guó)將占有全世界細(xì)胞產(chǎn)業(yè)20%的市場(chǎng)份額,這是一個(gè)實(shí)實(shí)在在的大蛋糕,等待著產(chǎn)業(yè)內(nèi)公司去分享。

  2015~2025年這十年將是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展期,具體表現(xiàn)在2015~2020年將是以造血干細(xì)胞及免疫細(xì)胞為代表的技術(shù)革新推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

  其次,無(wú)論是國(guó)外還是國(guó)內(nèi),行業(yè)政策都將日趨完善,國(guó)內(nèi)政策更是越來(lái)越友善。

  第三,資本對(duì)行業(yè)的推動(dòng)是巨大的,從今年到明年,市場(chǎng)也許會(huì)出現(xiàn)泡沫波動(dòng),有些以此為題材的新興公司估值過(guò)高,泡沫結(jié)束之后,資本會(huì)成為真正的加速器,推動(dòng)行業(yè)在未來(lái)十年的快速發(fā)展。

  第四,近5000億美元的蛋糕等待著我們?nèi)シ窒?,因此業(yè)界一定要合作。無(wú)論是官、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)和媒體,都要為這個(gè)產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)。另一方面,在過(guò)去10年,企業(yè)之間的惡性競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致了國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢且備受爭(zhēng)議。從去年開(kāi)始,免疫細(xì)胞熱擴(kuò)散至整個(gè)中華大地,國(guó)內(nèi)許多公司開(kāi)始從事免疫細(xì)胞存儲(chǔ)及應(yīng)用。因此,呼吁從事細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的朋友能夠團(tuán)結(jié)合作,要對(duì)我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé),吸取以往的教訓(xùn),不要自己打敗自己。

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