隨著大眾消費水平的提高和保健意識的增強，保健食品在居民日常消費中所占比重日益增高，一些進口保健食品也受到不少消費者的青睞。然而，保健食品市場中存在的標簽證號缺失、功能聲稱夸大、產(chǎn)品真假難辨等亂象，正日漸成為市場隱患，損害了消費者的健康和權益。從今年起，保健食品似乎不能再“任性” ——新修訂的《中華人民共和國食品安全法》已于近期獲得人大表決通過，并將于2015年10月1日正式施行。

　　新《食品安全法》堪稱史上最嚴，其對保健食品審批、功能宣稱等內(nèi)容進行了新的規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士認為，新《食品安全法》的更新條款更適合國內(nèi)市場實際發(fā)展，旨在加強對保健食品市場的管理，利于整肅行業(yè)內(nèi)的非法生產(chǎn)、經(jīng)營及宣傳等亂象，更有助于保護消費者權益、引導理性消費。

　　“藍帽子”+注冊證號是必須，進口保健食品不例外

　　根據(jù)規(guī)定，保健食品須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局或衛(wèi)生部批準注冊，并取得注冊證號，只有標示“藍帽子”及注冊證號的才是保健食品，進口保健食品也不例外。

　　進口保健食品的預包裝上必須貼有中文標簽和中文說明書，標示的內(nèi)容必須真實、準確并符合我國法律法規(guī)要求，沒有相關標簽或標注不合規(guī)定的產(chǎn)品不能進口。中文標簽必須標明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質期，并載明食品的原產(chǎn)地及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式等。進口保健食品還要有相關衛(wèi)生證書。

　　保健食品須聲明“不能替代藥物”

　　功能是不少人消費保健食品的動力所在，在近期舉行的“膳食補充食品科學與法規(guī)研究高層論壇”上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品三司副司長張晉京表示，保健食品功能具有特殊性，功能食品或保健食品的管理也比普通食品更復雜。這次修訂中，對保健食品和食品功能聲稱的管理也借鑒了國際上的做法。

　　新法完善了保健食品監(jiān)管，第七十五條規(guī)定：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布。

　　另外，新法第七十八條規(guī)定，保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內(nèi)容應當真實，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。

　　注冊備案雙軌并行管理

　　新法明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒認為，注冊與備案分類管理也是為了提高效率。注冊制與備案制雙軌并行的方法更適合國內(nèi)市場實際情況，目前實行的管理模式下，重點環(huán)節(jié)仍在審核前的試驗部分，審批環(huán)節(jié)有一定的滯后性，審批權限下放，審批流程也將縮短。

　　對于雙軌制度，中國保健協(xié)會理事長張鳳樓認為，保健食品注冊制度實行近20年，大量不安全的、功效評價不合格的產(chǎn)品沒有通過注冊，保障了產(chǎn)品的安全性和消費者的利益。如果取消注冊，必將產(chǎn)生一系列安全問題，“產(chǎn)品功能標準管理得不到實施，行政執(zhí)法監(jiān)督將失去法律依據(jù)。”

　　張晉京表示，備案制的實施要研究和制定如何銜接好備案和上市后監(jiān)管的關系。“因為備案監(jiān)管部門是不進行審核的，企業(yè)只提交資料。責任將承擔上市后可能存在的下架、召回等風險。”